Тамбокор ампулы

Тамбокор ампулы

Предзаказ
Рейтинг:

Предзаказ 10000.00

10 000.00 р.



Качество
Доставка
Оплата
Консультация

Терапевтические показания Тамбокор в ампулах
Tambocor Injection назначается, когда целью является быстрое управление следующими аритмиями:
Желудочковые тахиаритмии, где они устойчивы к другому лечению
AV-узловая возвратно-поступательная тахикардия; аритмии, связанные с синдромом Вольфа-Паркинсона-Белого и аналогичные условия с дополнительными путями
Пароксизмальная фибрилляция предсердий
Пациентам с ограниченной физической способностью после перенесенного электрошокового лечения, при условии, что терапия является обязательной из-за состояния, а другие виды лечения неэффективны

Написать отзыв

Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст!
Я прочитал Условия соглашения и согласен с условиями

Название лекарственного средства

Тамбокор ампулы ™ 10 мг / мл Инъекция или инфузия

Качественный и количественный состав

Каждая ампула содержит 15 мл раствора флекаинидацетата 10 мг / мл.

Фармацевтическая форма

Раствор для инъекций или инфузий.

Клинические данные

Дозировка и метод введения

Болюсная инъекция: инъекция Тамбокора может быть назначена в чрезвычайной ситуации или для быстрого эффекта медленной инъекцией 2 мг / кг в течение не менее десяти минут или в разделенных дозах.
Если это необходимо, дозу можно разбавить 5% декстрозой и ввести в виде мини-инфузии.
Непрерывный мониторинг ЭКГ рекомендуется всем пациентам, получающим болюсную дозу.
Внутривенная инфузия: когда требуется длительное парентеральное введение, рекомендуется назначать его в дозе 2 мг / кг медленно и 2 раза в день.
Первый час: 1,5 мг / кг в час.
Второй и более поздние часы: 0,1 - 0,25 мг / кг в час.
Рекомендуется, чтобы вливание не превышало 24 часа. Однако, когда это необходимо, или для пациентов, получающих верхнее значение диапазона доз, рекомендуется проводить мониторинг уровня в плазме.
Максимальная кумулятивная доза, вводимая в первые 24 часа, не должна превышать 600 мг.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 35 мл / мин / 1,73 кв.м.) каждая из вышеуказанных рекомендаций по дозировке должна быть уменьшена наполовину.
Переход к пероральному дозированию следует делать как можно скорее, остановив инфузию и назначив первую требуемую пероральную дозу.
Оральное содержание указано в соответствующих инструкциях по оральной дозировке.
Дети: Тамбокор ампулы не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет, поскольку это не свидетельствует о его использовании в этой возрастной группе.
Пожилые пациенты: скорость удаления флакаинидов из плазмы может быть снижена у пожилых людей. Это следует учитывать при внесении корректировок.

Противопоказания

Гиперчувствительность к флекаиниду или к любому из составляющих.
Тамбокор ампулы противопоказан при сердечной недостаточности и у пациентов, имеющим в анамнезе инфаркт миокарда, которые имеют либо бессимптомную желудочковые эктопики, либо бессимптомную неустойчивую желудочковую тахикардию.
Флекаинид противопоказан при кардиогенном шоке.
Препарат также противопоказано пациентам с длительной фибрилляцией предсердий, у которых не было попытки превратиться в синусовый ритм, а также у пациентов с гемодинамически значимой клапанной сердечной болезнью.
Тамбокор не следует назначать пациентам с дисфункцией синусового узла, нарушениями проводимости предсердий, вторым или более большим атриовентрикулярным блоком, блоком ветвей связки или дистальным блоком.

Особые предупреждения и меры предосторожности для использования

Нарушения электролита (например, гипо- и гиперкалиемия) следует исправить до использования Тамбокор ампулы (см. Раздел 4.5 для некоторых препаратов, вызывающих нарушения электролита).
Так как удаление флакаинида из плазмы может быть заметно медленнее у пациентов со значительным печеночным ухудшением, его нельзя использовать у таких пациентов, если потенциальные выгоды явно не перевешивают риски. В этих условиях настоятельно рекомендуется проводить мониторинг уровня плазма.
Известно, что Тамбокор ампулы увеличивает пороги эндокардиальной стимуляции. Этот эффект является обратимым и более выраженным на пороге острой стимуляции, чем на хроническом.
Поэтому Тамбокор ампулы следует использовать с осторожностью у всех пациентов с постоянными кардиостимуляторами или электродами для временной стимуляции, и их нельзя подвергать пациентам с существующими плохими порогами или не программируемыми кардиостимуляторами, если не доступна подходящая спасательная стимуляция.
Как правило, напряжение, по меньшей мере, одного вольта при начальной имплантации в присутствии Тамбокор ампулы.
Малый негативный инотропный эффект флекаинида может иметь значение у пациентов, предрасположенных к сердечной недостаточности.
Сложность была связана с дефибрилляцией пациентов, перенесших инфаркт миокарда, с артериосклеротической болезнью сердца и с сердечной недостаточностью.
Было показано, что Тамбокор ампулы увеличивает риск смертности от пациентов после инфаркта миокарда с асимптоматической желудочковой аритмией.
Тамбокор ампулы, как и другие антиаритмические средства, может вызывать проаритмические эффекты, т.е. он может вызвать появление более тяжелого типа аритмии, увеличить частоту существующей аритмии или тяжесть симптомов.
Тамбокор ампулы следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ≤ 35 мл / мин / 1,73 м2).
Скорость веведения флакаинида из плазмы может быть снижена у пожилых людей. Это следует учитывать при внесении корректировок.
Тамбокор ампулы не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет, поскольку недостаточно данных о его использовании в этой возрастной группе.
Серьезную брадикардию или выраженную гипотензию следует скорректировать до использования флекаинида.
Тамбокор ампулы следует избегать у пациентов со структурной органической болезнью сердца или аномальной функцией левого желудочка.
Тамбокор ампулы следует использовать с осторожностью у пациентов с острым началом фибрилляции предсердий после кардиохирургии.
Лечение пациентов с другими показаниями следует продолжить.
Внутривенное лечение флекаидом следует начинать в больнице.
Непрерывный мониторинг ЭКГ рекомендуется всем пациентам, получающим болюсную инъекцию.
Тамбокор ампулы продлевает интервал QT и QRS-комплекс на 12-20%. Эффект на интервал JT незначителен.
Молочные продукты (молоко, детское питание и, возможно, йогурт) могут снизить поглощение флекаинидом у детей и младенцев.
Flecainide не одобрен для использования у детей в возрасте до 12 лет, но во время лечения флекаинидом у детей, которые сократили потребление молока, и у младенцев, которым была дана молочная смесь для кормления декстрозой, сообщалось о токсичности флекаина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флекаинид - это антиаритмические препараты класса I и другие антиаритмические препараты, в которых могут возникать аддитивные эффекты или когда лекарственные средства влияют на метаболизм флекаинида.
Флекаинид не следует вводить одновременно с другими антиаритмиками класса I. Следующие известные категории препаратов могут взаимодействовать с флекаинидом:
Сердечные гликозиды;
Флекаинид может привести к повышению уровня дигоксина в плазме примерно на 15%, что вряд ли будет иметь клиническое значение для пациентов с уровнем плазмы в терапевтическом диапазоне.
Рекомендуется, чтобы уровень дигоксиновой плазмы у пациентов составлял менее шести часов после любой дозы дигоксина.
Антиаритмические средства класса II;
следует признать возможность добавления аддитивных негативных инотропных эффектов бетаблокаторов и других депрессантов сердца, таких как верапамил, с флекаинидом.
Антиаритмические средства класса III;
когда флекаинид присутствует в сосаве комплексных препаратов с амиодароном, обычная доза флекаинида должна быть уменьшена на 50%, и пациент тщательно контролируется на предмет неблагоприятных эффектов.
В этих условиях настоятельно рекомендуется проводить мониторинг уровня плазмы
Антиаритмические средства класса IV;
использование флакаинида с другими блокаторами натриевых каналов не рекомендуется.
Антидепрессанты;
флуоксетин, пароксетин и другие антидепрессанты увеличивает концентрацию флекаинида в плазме; повышенный риск возникновения аритмий с трицикликой
Противоэпилептические;
ограниченные данные у пациентов, получавших известные индукторы ферментов (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), указывают только на 30% -ное увеличение скорости элиминации флакаинида.
Антигистаминные;
повышенный риск желудочковой аритмии с мизоластином и терфенадином (избегайте использования сопутствующих препаратов)
Противомалярийные средства: хинин увеличивает концентрацию флекаинида в плазме
Противовирусные препараты:
концентрация в плазме повышается ритонавиром, лопинаваром и индинавиром (повышенный риск желудочковых аритмий), избегайте использования
Антикоагулянты: лечение с помощью Тамбокор ампулы совместимо с использованием пероральных антикоагулянтов.

Беременность и период лактации

Нет никаких доказательств в отношении безопасности Тамбокора при беременности.
Флеккаид выделяется в материнском молоке. Уровни плазмы в 5-10 раз ниже, чем концентрации терапевтического препарата.
Хотя риск неблагоприятного воздействия на младенца очень мал, флекаинид следует использовать только во время лактации, если преимущество перевешивает риски.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Тамбокор ампулы 10 мг / мл Инъекция или инфузия не оказывают или незначительно влияют на способность управлять и использовать машины.
Однако вождение и работа машин и оборудования могут зависеть от побочных реакций, таких как головокружение и зрительные нарушения (если они есть)

Нежелательные эффекты

Расстройства крови и лимфатической системы:
количество эритроцитов уменьшилось, количество лейкоцитов уменьшилось и количество тромбоцитов уменьшилось

Нарушения иммунной системы:

антиядерное антитело увеличивалось с и без системного воспаления

Психические расстройства:

галлюцинация, депрессия, состояние оглушенности, беспокойство, амнезия, бессонница

Нарушения нервной системы:

головокружение, парестезии, атаксия, потливость, обмороки, тремор, сонливость, головная боль, дискинезия

Нарушения зрения:

нарушение зрения, размытость

Сердечные нарушения:

Проаритмия (скорее всего у пациентов со структурной сердечной недостаточностью и / или значительным нарушением левого желудочка).
Возможно увеличение дозы PR и QRS, измененный порог стимуляции
у пациентов с трепетанием предсердий может развиться AV 1: 1 с увеличением частоты сердечных сокращений, желудочковый блок второй степени и атриовентрикулярная блокада третьей степени, остановка сердца, брадикардия, сердечная недостаточность / сердечная недостаточность застойная, боль в груди, гипотонии, инфаркт миокарда, сердцебиение, синусовая тахикардия (AT или VT) или фибрилляция желудочков.

Респираторные и средостенные расстройства:

одышка, пневмонит, легочный фиброз, интерстициальная болезнь легких

Желудочно-кишечные расстройства:

тошнота, рвота, запор, боль в животе, снижение аппетита, диарея, диспепсия, метеоризм

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:

аллергический дерматит, включая сыпь, алопецию

Нарушения костно-мышечной и соединительной ткани:

Артралгия и миалгия

Общие расстройства:

астения, усталость, пирексия, отеки

Передозировка

Передозировка Тамбокора является опасной для жизни.
Повышенная восприимчивость к лекарственным средствам и уровни в плазме могут также возникать в результате взаимодействия лекарственных средств.
Специального противоядия не известно. Эффективен ни диализ, ни гемоперфузия.
Лечение должно быть благоприятным и может включать удаление неабсорбированного лекарственного средства из тракта GI.
Дальнейшие меры могут включать инотропные средства или стимуляторы сердца, такие как допамин, добутамин или изопротеренол, а также механическая вентиляция и помощь в кровообращении (например, баллонная перекачка).
Следует учитывать временную вставку переходного кардиостимулятора в случае блока проводимости.
Предполагая, что период полувыведения плазмы составляет приблизительно 20 ч, эти поддерживающие методы лечения, возможно, необходимо продолжить в течение длительного периода времени.
Принудительный диурез с подкислением мочи теоретически способствует выведению лекарств.